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Sanidad retira del mercado los anorexígenos de acción central |
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La Agencia Española del Medicamento, en cumplimiento de la decisión de la
Comisión Europea de fecha 9 de marzo de 2000, ha ordenado la revocación de
las autorizaciones de comercialización, y consiguiente retirada del mercado,
de los medicamentos que contengan los siguientes principios activos: fenfluramina, dexfenfluramina, anfepramona, clobenzorex, fenproporex,
fentermina, mazindol, mefenorex, norpseudoefedrina, fenmetrazina,
fendimetrazina, fenbutrazato y propilhexedrina. La presente decisión de la
Comisión Europea, vinculante para todos los Estados miembros de la Unión,
refrenda el dictamen científico emitido de forma previa por el Comité
Europeo de especialidades farmacéuticas (CEF), por aplicación de lo
dispuesto en el articulo 15(a) de la Directiva 75/319/EEC modificada. En
consecuencia, según ha dado a conocer el Ministerio de Sanidad en un
comunicado, "deberán ser retiradas del mercado y devueltas a sus
laboratorios titulares por los cauces habituales las especialidades
comercializadas en España que se relacionan a continuación": Anfepramona:
Delgamer 75 mg, 30 comprimidos, Delgamer 75 mg, 12 comprimidos, Clobenzorex
Finedal 30 mg 30, cápsulas, Fenproporex Antiobes Retard 20 mg, 30
comprimidos, Tegisec 10 mg,30 comprimidos. Asimismo se prohibe la
elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales de los que
formen parte cualquiera de las sustancias anorexígenas anteriormente citadas
como principios activos. Los pacientes que en la actualidad estén tomando
cualquiera de los preparados anteriormente citados, deberán de hacer una
retirada gradual de la medicación y siempre bajo la supervisión del médico,
el cual determinará si es necesario un tratamiento farmacológico sustitutivo
Todos los productos mencionados estaban indicados para el tratamiento a
corto plazo de la obesidad. Sin embargo, el reconocimiento de efectos
adversos graves; agudos y crónicos asociados a su uso y la constatación
científica de que la obesidad es un desorden crónico cuyo abordaje
terapéutico requiere una estrategia a largo plazo, han llevado a las
autoridades sanitarias de todo el mundo a cuestionar la racionalidad de su
utilización.
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