WARNING (ADVERTENCIA)

 

Se han notificado casos graves y, en ocasiones, con amenaza de la vida de los pacientes, de isquemia periférica asociados al uso simultáneo de Cafergot® con fármacos inhibidores potentes del citocromo CYP3A4,como los inhibidores de proteasa y los antibióticos macrólidos. Debido a que la inhibición del CYP3A4 eleva los niveles plasmáticos de Cafergot®, el riesgo de vasoespasmo se incrementa y puede originar isquemia cerebral y/o isquemia de las extremidades. Por tanto, está contraindicado el uso simultáneo de estos medicamentos.

La administración concomitante de ergotamina con inhibidores potentes del CYP3A4, se ha asociado con casos de toxicidad aguda por cornezuelo de centeno, ergotamina o ergotismo, que se caracteriza por vasoespasmo e isquemia de las extremidades, que en algunos casos necesitaron amputación de la extremidad. En los EE.UU. se han notificado casos de isquemia cerebral en pacientes con terapia anti-retroviral con inhibidores de proteasa (ritonavir, nelfinavir, indinavir) que utilizaron simultáneamente con Cafergot® y al menos en un caso el paciente murió finalmente.

Recomendación

    Las especialidades farmacéuticas con ergotamina (Cafergot®, Cafergot PB®, Hemicraneal®, Igril®) NO se deben utilizar junto con otros medicamentos u otras sustancias que son potentes inhibidores del isoenzima 3A4 del citocromo P450: antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina, josamicina, troleandomicina (la azitromicina se excluye, ya que este macrólido no inhibe el CYP3A4); anti-retrovirales (anti VIH) del grupo de la proteasa como ritonavir, nelfinavir, indinavir; antifúngicos imidazólicos como ketoconazol, itraconazol, fluconazol y, por supuesto, el conocido zumo de pomelo.

    Cafergot® no debe usarse diariamente de forma crónica o prolongada.